thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cục trưởng đơn vị này vừa gửi công văn hỏa tốc yêu cầu các đơn vị ngừng sử dụng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và trên dưới nguồn cung cấp khác nhằm bảo đảm đề nghị về chất lượng, an toàn cho người dùng.

Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản. Đây là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng áp huyết, suy tim.

Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan này.

Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sinh sản thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung bán máy in Đà Nẵng thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.

Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty du nhập cần kết hợp với các nhà phân phối thuốc thông tin thu hồi quờ lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical ( Trung Quốc ) sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

song song, Cục đề nghị ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sinh sản thuốc thành phẩm; thực hành đánh giá nhà cung cấp, soát, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hành thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

Các công ty gửi báo cáo thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các chứng cứ về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán sỉ, bán lẻ, dùng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý dược trong vòng một tháng (đến 10-8-2018).

Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh dinh, sử dụng thuốc trên địa bàn; ban bố thông tin việc thu hồi ắt thuốc thành phẩm được sản xuất từ vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản trên trang thông tin điện tử của Sở.

song song, Sở Y tế rà và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hành việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.